Ngày 21/01, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) nhận được công văn số 210114/RMV-ĐKT của Công ty TNHH Rohto-Mentholatum (Việt Nam) báo cáo việc Công ty Mentholatum tự nguyện thu hồi các sản phẩm thuốc nhỏ mắt nhãn hiệu Rohto sản xuất tại Việt Nam đang lưu hành tại Mỹ.
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, ngày 22/1, Cục Quản lý Dược đã có công văn đề nghị Công ty TNHH Rohto-Mentholatum (Việt Nam) giải trình toàn bộ hoạt động sản xuất các sản phẩm thuốc nhỏ mắt Rohto lưu hành tại Việt Nam được sản xuất trên cùng dây chuyền đã sản xuất các thuốc nhỏ mắt lưu hành tại thị trường Mỹ và các hồ sơ liên quan tới việc FDA Mỹ rà soát quy trình sản xuất ở nhà máy Công ty TNHH Rohto - Mentholatum (Việt Nam).
Cùng ngày, Cục Quản lý Dược cũng đã có công văn đề nghị Viện Kiểm nghiệm thuốc Tp. Hồ Chí Minh phối hợp với các Trung tâm Kiểm nghiệm tiến hành lấy mẫu các sản phẩm thuốc nhỏ mắt do Công ty TNHH Rohto-Mentholatum (Việt Nam) sản xuất trên cùng dây chuyền đã sản xuất các thuốc nhỏ mắt lưu hành tại thị trường Mỹ để kiểm tra chất lượng.
Một mẫu thuốc nhỏ mắt Rohto do Diễn viên Quách Ngọc Ngoan quảng cáo (ảnh có tính chất minh họa) |
Danh sách sản phẩm thuốc nhỏ mắt Rohto lưu hành tại Việt Nam yêu cầu cần kiểm tra chất lượng bao gồm: Sản phẩm NEW V.ROHTO SĐK VD-20092-13; Sản phẩm ROHTO ANTIBACTERIAL, SĐK VD-12083-10; Sản phẩm V.ROHTO FOR KIDS SĐK VD-12084-10; Sản phẩm V.ROHTO COOL SĐK: VD-14100-11;Sản phẩm V.ROHTO LYCEE SĐK: VD-14101-11.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty TNHH Rohto-Mentholatum (Việt Nam) chỉ được đưa ra lưu hành các lô thuốc đảm bảo tiêu chuẩn chất lượng và yêu cầu Viện Kiểm nghiệm thuốc Tp. Hồ Chí Minh báo cáo kết quả thực hiện về Cục Quản lý Dược trước ngày 28/01/2014.